报告


：2022年全球20大孤儿药

近日


，“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词，引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛
，evalsuate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中
，为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。

为促进对罕见病药物的开发



，美国最早在1983年确立了孤儿药法案，日本和欧盟也相继在1993年和2000年出台了相关法案以促进罕见病药物的研发，根据各国情况不同，对孤儿药的定义范围也不同

，在美国是治疗患病人数少于20万的药物可以确定为孤儿药



，日本和欧盟这个数字则分别为5万和25万
。

我国目前官方还没有相关法规的确立
，但欧美国家对孤儿药的开发优惠较多
，首先

，研发税收上有着很大程度上的减免
；其次


，孤儿药上市后一般有7-10年的排他权利。正是有这些优惠条件
，最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛，在 evalsuate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》，就为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻

。

20年内世界孤儿药销售额增长趋势

孤儿药的重要性已逐渐被各大药企所认可



，所以，evalsuate Pharma预测到2022年，世界孤儿药销售总额将达到2090亿美元
，未来5年的年复合增长率将达到11%




，是全部处方药增长率（5.3%）的两倍还多


，而2022年孤儿药的市场也将占据处方药物总市场的21.4%


，这个数字在2000年仅为6%
。

2022年全球20大孤儿药销售公司及品牌预测

2016年孤儿药销售额最额最高的公司是诺华
，销售额达到了129亿美元，不过根据evalsuate Pharma预测，这个位置到2022年将被新基（Celgene）所取代，此公司2022年的仅孤儿药的销售额就将达到169亿美元
，成为孤儿药领域无可争议的老大

，这很大程度上都要归功于它的抗肿瘤药物来那度胺（lenalidomide）
，此药物2022年的销售额将达到135亿美元





，目前来那度胺已在欧美市场用于14个孤儿药适应证


。

榜单第二位的是BMS


，其销售额将达到135亿美元
，对其销售额贡献最大的同样是它的龙头药物纳武单抗（Opdivo），诺华将跌落至第三位

。20强榜单的新名字有阿斯利康
、艾伯维和强生，三者在今后5年的年平均增长率都将超过20%
，其中阿斯利康更是达到了63%



。销售额榜单前5名的公司将占据孤儿药全球销售额的30%以上。

数据来源：evalsuate Pharma

数据来源：evalsuate Pharma