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    卡非佐米原料药顺利投产
    作者: 发布于  :2023-10-12 11:51:08 点击量:

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        卡非佐米(Carfilzomib)是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂 ,可选择性 、不可逆性的与结构性蛋白酶体及免疫蛋白酶体结合  。2012年7月20日 ,美国食品与药物管理局(FDA)经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米注射Chemicalbook剂(carfilzomib)上市销售 ,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法  、包括硼替佐米(bortezomib/Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者    。

        历时近3年,公司完成了卡非佐米原料药和关键中间体的开发和质量研究  ,于2023年10月10日顺利进行验证批生产    ,预计2023年12月将全面完成3批PV。



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